內建在每一個環節裡的品質
新廣業的品質管理以 ISO 13485 為核心框架，從供應商管理、進料檢驗、製程管控到成品放行，每個環節都有標準作業程序與可追溯紀錄。
品保團隊由 QA（品質保證）與 QC（品質管制）兩個單位組成——QA 負責體系維護、內部稽核與客訴處理，QC 負責實物檢驗，各司其職、互相制衡，確保品質系統落實在每天的運作中。
法規部門（Regulatory Affairs）獨立運作，專責各國市場准入的產品註冊與技術文件管理。這樣的分工讓我們能同時滿足多個國際市場的合規要求，而不影響品質判斷的獨立性。
我們對品質的承諾
每一張檢驗報告、每一筆追溯紀錄、每一次內部稽核，目的只有一個：確保交到客戶手上的每件產品，都能安全地用在病患身上。這是三十多年來不變的標準。
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